’S e GMP (Deagh Chleachdadh Saothrachaidh airson Bathar Bainne, Deagh Chleachdadh Saothrachaidh airson Bathar Bainne) an giorrachadh air Cleachdadh Riaghlaidh Càileachd Riochdachaidh Bainne agus ’s e dòigh riaghlaidh adhartach is saidheansail a th’ ann airson cinneasachadh bainne. Anns a’ chaibideil GMP, tha riatanasan air an cur air adhart airson stuthan agus dealbhadh phìoban glan, is e sin, “Bu chòir uidheamachd ann an conaltradh dìreach ri bathar bainne a bhith rèidh agus gun chnagan no sgàinidhean gus cruinneachadh sprùilleach bìdh, salachar agus stuth organach a lughdachadh”, “Bu chòir a h-uile uidheamachd cinneasachaidh a bhith air a dhealbhadh agus air a thogail gus a bhith furasta a ghlanadh agus a dhì-ghalarachadh agus gus a bhith furasta a sgrùdadh.” Tha feartan siostaman neo-eisimeileach agus proifeiseantachd làidir aig pìoban glan. Mar sin, tha an artaigil seo a’ mìneachadh taghadh stuthan pìoban glan, riatanasan uachdar airson conaltradh ri bathar bainne, riatanasan tàthaidh siostam pìoban, dealbhadh fèin-dhrèanadh, msaa., ag amas air iomairtean bainne agus togail a leasachadh. Tuigse an aonaid air cudromachd stàladh agus làimhseachadh phìoban glan.
Ged a tha GMP a’ cur riatanasan teann air adhart airson stuthan agus dealbhadh loidhnichean-phìoban glan, tha iongantas uidheamachd throm agus loidhnichean-phìoban aotrom fhathast cumanta ann an gnìomhachas bainne Shìona. Mar phàirt chudromach den phròiseas cinneasachaidh bainne, chan eil siostaman loidhnichean-phìoban glan fhathast a’ faighinn mòran aire. Chan eil ceangal lag gu leòr fhathast a’ cuingealachadh leasachadh càileachd thoraidhean bainne. An coimeas ri inbhean buntainneach gnìomhachas bainne cèin, tha tòrr rùm ann fhathast airson leasachadh. An-dràsta, tha inbhean slàinteachais 3-A Ameireaganach agus inbhean Buidheann Dealbhaidh Innleadaireachd Slàinteachais na h-Eòrpa (EHEDG) air an cleachdadh gu farsaing ann an gnìomhachas bainne cèin. Aig an aon àm, tha factaraidhean bainne fo Bhuidheann Wyeth anns na Stàitean Aonaichte a tha ag iarraidh dealbhadh factaraidh bainne a choinnicheas ri inbhean cungaidh-leigheis air gabhail ri inbhe ASME BPE mar shònrachadh stiùiridh airson dealbhadh agus stàladh uidheamachd agus loidhnichean-phìoban factaraidh bainne, a thèid a thoirt a-steach gu h-ìosal cuideachd.
01
Inbhean slàinte 3-A na SA
’S e inbhe slàinte eadar-nàiseanta aithnichte is cudromach a th’ anns an inbhe Ameireaganach 3-A, air a thòiseachadh leis a’ Chompanaidh Inbhean Slàinte Ameireaganach 3-A. ’S e buidheann cho-obrachail neo-phrothaideach a th’ anns a’ Chorparra Inbhean Slàinte Ameireaganach 3A a tha coisrigte ri bhith a’ brosnachadh dealbhadh slàinteil uidheamachd cinneasachaidh bìdh, uidheamachd cinneasachaidh dheochan, uidheamachd bainne agus uidheamachd gnìomhachas cungaidhean-leigheis, a bhios gu sònraichte a’ brosnachadh sàbhailteachd bìdh agus sàbhailteachd a’ phobaill.
Chaidh Companaidh Inbhean Slàinteachais 3-A a chur air dòigh còmhla le còig buidhnean eadar-dhealaichte anns na Stàitean Aonaichte: Comann Riochdairean Bainne Ameireagaidh (ADPI), Caidreachas Eadar-nàiseanta Sholaraichean Gnìomhachas Bidhe (IAFIS), agus Caidreachas Eadar-nàiseanta airson Dìon Slàinteachais Bidhe (IAFP), Caidreachas Eadar-nàiseanta Thoraidhean Bainne (IDFA), agus Comhairle Comharrachaidh Inbhean Slàinteachais 3-A. Tha ceannardas 3A a’ toirt a-steach Rianachd Bidhe is Dhrugaichean na SA (FDA), Roinn Àiteachais na SA (USDA), agus Comataidh Stiùiridh 3-A.
Tha riaghailtean gu math teann aig inbhe slàintealachd 3-A nan SA air siostaman loidhne-phìoban glan, leithid inbhe 63-03 airson uidheamachadh phìoban slàintealachd:
(1) Earrann C1.1, bu chòir uidheamachadh pìoba a bhios ann an conaltradh ri toraidhean bainne a bhith air a dhèanamh de stàilinn gun smal sreath AISI300, a tha an aghaidh creimeadh, neo-phuinnseanta agus nach gluais stuthan a-steach do thoraidhean bainne.
(2) Earrann D1.1, cha bu chòir luach garbh-uachdar Ra de phìoban stàilinn gun smal a bhios ann an conaltradh ri toraidhean bainne a bhith nas motha na 0.8um, agus bu chòir oiseanan marbha, tuill, beàrnan, msaa. a sheachnadh.
(3) Earrann D2.1, bu chòir uachdar tàthaidh stàilinn gun smal a tha ann an conaltradh ri toraidhean bainne a bhith air a thàthadh gun fhàinne, agus cha bu chòir luach garbh-chruth Ra uachdar an tàthaidh a bhith nas motha na 0.8um.
(4) Earrann D4.1, bu chòir gum biodh uidheamachadh phìoban agus uachdaran conaltraidh bainne fèin-dhrèanaidh nuair a thèid an stàladh gu ceart.
02
Inbhe Dealbhaidh Slàinteachais EHEDG airson Innealan Bidhe
Buidheann Dealbhaidh is Innleadaireachd Slàinteachais na h-Eòrpa Buidheann Dealbhaidh Innleadaireachd Slàinteachais na h-Eòrpa (EHEDG). Chaidh EHEDG a stèidheachadh ann an 1989, agus tha e na chaidreachas de luchd-saothrachaidh uidheamachd, companaidhean gnìomhachas bìdh, agus ionadan slàinte poblach. ’S e am prìomh amas aige ìrean àrda glantachd a shuidheachadh airson gnìomhachas a’ bhidhe is a’ phacaidh.
Tha EHEDG ag amas air uidheam giullachd bìdh a bu chòir dealbhadh slàinteil math a bhith aige agus a bhith furasta a ghlanadh gus truailleadh meanbh-bhitheach a sheachnadh. Mar sin, feumaidh an uidheam a bhith furasta a ghlanadh agus an toradh a dhìon bho thruailleadh.
Ann an “Sanitary Equipment Design Guidelines 2004 Second Edition” aig EHEDG, tha an siostam pìobaireachd air a mhìneachadh mar a leanas:
(1) San fharsaingeachd, bu chòir Earrann 4.1 stàilinn gun smal a chleachdadh le deagh strì an aghaidh creimeadh;
(2) Nuair a tha luach pH an toraidh ann an Earrann 4.3 eadar 6.5-8, nach eil dùmhlachd a’ chlòraid nas àirde na 50ppm, agus nach eil an teòthachd nas àirde na 25°C, mar as trice thèid stàilinn gun smal AISI304 no stàilinn ìosal-charboin AISI304L a tha furasta a thàthadh a thaghadh; ma tha dùmhlachd a’ chlòraid nas àirde na 100ppm agus an teòthachd obrachaidh nas àirde na 50℃, feumar stuthan le strì an aghaidh creimeadh nas làidire a chleachdadh gus seasamh an aghaidh creimeadh toll is sgàineadh air adhbhrachadh le ianan clòraid, agus mar sin a’ seachnadh fuigheall clòrain, leithid stàilinn gun smal AISI316, agus stàilinn ìosal-charboin. Tha deagh choileanadh tàthaidh aig AISI316L agus tha e freagarrach airson siostaman pìobaireachd.
(3) Feumaidh uachdar a-staigh an t-siostaim phìobaireachd ann an Earrann 6.4 a bhith fèin-dhrèanadh agus furasta a ghlanadh. Bu chòir uachdaran còmhnard a sheachnadh, agus bu chòir ceàrn an claonaidh a dhealbhadh gus casg a chuir air cruinneachadh uisge a tha air fhàgail.
(4) Air uachdar conaltraidh an toraidh ann an Earrann 6.6, feumaidh an co-bhonn tàthaidh a bhith gun fhàinne agus rèidh agus rèidh. Rè a’ phròiseis tàthaidh, feumar dìon gas neo-ghnìomhach a chleachdadh taobh a-staigh agus taobh a-muigh a’ cho-bhonn gus casg a chuir air oxidation a’ mheatailt air sgàth teòthachd àrd. Airson siostaman pìobaireachd, ma leigeas suidheachaidhean togail (leithid meud an àite no an àrainneachd obrach), thathas a’ moladh tàthadh orbital fèin-ghluasadach a chleachdadh cho mòr ‘s as urrainn, a dh’ fhaodas smachd a chumail gu seasmhach air paramadairean an tàthaidh agus càileachd nan grìogagan tàthaidh.
03
Inbhe ASME BPE Ameireaganach
’S e inbhe a th’ ann an ASME BPE (Comann Ameireaganach nan Innleadairean Meacanaigeach, Uidheam Bith-phròiseasaidh) a chaidh a leasachadh leis a’ Chomann Ameireaganach nan Innleadairean Meacanaigeach gus dealbhadh, stuthan, saothrachadh, sgrùdadh agus deuchainn uidheamachd agus loidhnichean-phròiseict bith-eòlasach agus na co-phàirtean taiceil aca a riaghladh.
Chaidh an inbhe fhoillseachadh an toiseach ann an 1997 gus inbhean aonfhoirmeil agus ìrean càileachd iomchaidh a choileanadh airson uidheamachd cinneasachaidh a thathas a’ cleachdadh ann am bathar anns a’ ghnìomhachas bith-chungaidhean. Mar inbhe eadar-nàiseanta, tha ASME BPE a’ gèilleadh gu h-iomlan ri laghan is riaghailtean buntainneach GMP na dùthcha agam agus FDA na SA. Tha e na shònrachadh cudromach a bhios an FDA a’ cleachdadh gus cinneasachadh a dhèanamh cinnteach. Tha e na inbhe chudromach do luchd-saothrachaidh stuthan is uidheamachd, solaraichean, companaidhean innleadaireachd agus luchd-cleachdaidh uidheamachd. Inbhe neo-èigneachail a tha air a cho-mhaoineachadh agus air a leasachadh agus air ath-sgrùdadh bho àm gu àm.
Comharran àbhaisteach teisteanais slàinte 3-A, EHEDG, ASME BPE
Gus dèanamh cinnteach à cinneasachadh thoraidhean fìor-ghlan agus gus cunnart truailleadh thoraidhean a lughdachadh, tha tuairisgeul sònraichte aig inbhe ASME BPE air teicneòlas tàthaidh fèin-ghluasadach. Mar eisimpleir, tha na riaghailtean a leanas ann an dreach 2016:
(1) SD-4.3.1(b) Nuair a thathar a’ cleachdadh pìoban stàilinn gun smal, mar as trice thèid stuth 304L no 316L a thaghadh. ’S e tàthadh orbital fèin-ghluasadach an dòigh as fheàrr airson pìoban a cheangal. Anns an t-seòmar glan, tha pàirtean a’ phìoba air an dèanamh de stuth 304L no 316L. Feumaidh an sealbhadair, an neach-togail agus an neach-dèanamh aonta a ruighinn air an dòigh ceangail pìoba, an ìre sgrùdaidh agus na h-inbhean gabhail mus tèid an stàladh.
(2) Bu chòir tàthadh fèin-ghluasadach orbital a chleachdadh airson togail pìoban MJ-3.4, mura h-eil meud no àite ga cheadachadh. Anns a’ chùis seo, faodar tàthadh làimhe a dhèanamh, ach dìreach le cead an t-sealbhadair no a’ chunnradair.
(3) MJ-9.6.3.2 Às dèidh tàthadh fèin-ghluasadach, feumar co-dhiù 20% de na grìogagan tàthaidh a-staigh a sgrùdadh air thuaiream le endoscop. Ma nochdas grìogag tàthaidh neo-iomchaidh sam bith rè an sgrùdaidh tàthaidh, feumar sgrùdaidhean a bharrachd a dhèanamh a rèir riatanasan an t-sònrachaidh gus am bi e iomchaidh.
04
Cur an sàs inbhean eadar-nàiseanta gnìomhachas bainne
Rugadh an inbhe slàinteachais 3-A anns na 1920an agus 's e inbhe eadar-nàiseanta a th' ann a thathar a' cleachdadh gus dealbhadh slàinteachais uidheamachd ann an gnìomhachas a' bhainne a dhaingneachadh. Bho chaidh a leasachadh, tha cha mhòr a h-uile companaidh bainne, companaidh innleadaireachd, neach-dèanamh uidheamachd, agus riochdairean ann an Ameireaga a Tuath air a chleachdadh. Tha e cuideachd air a ghabhail ris san fharsaingeachd ann an ceàrnaidhean eile den t-saoghal. Faodaidh companaidhean tagradh a dhèanamh airson teisteanas 3-A airson pìoban, uidheamachadh phìoban, bhalbhaichean, pumpaichean agus uidheamachd slàinteachais eile. Cuiridh 3-A air dòigh luchd-measaidh gus deuchainnean toraidh air an làrach agus measadh iomairt a dhèanamh, agus teisteanas slàinte 3A a thoirt seachad às deidh dhaibh an lèirmheas a thoirt seachad.
Ged a thòisich inbhe slàinte EHEDG na h-Eòrpa nas fhaide na inbhe 3-A na SA, tha e air leasachadh gu luath. Tha am pròiseas teisteanais aige nas cruaidhe na inbhe 3-A na SA. Feumaidh a’ chompanaidh a tha a’ cur a-steach an tagradh uidheamachd teisteanais a chuir gu obair-lann deuchainn sònraichte san Roinn Eòrpa airson deuchainn. Mar eisimpleir, ann an deuchainn pumpa ceudrifugal, chan fhaighear comharra teisteanais EHEDG airson ùine shònraichte ach nuair a thèid a cho-dhùnadh nach eil comas fèin-ghlanadh a’ phump nas lugha na comas fèin-ghlanadh na loidhne-phìoban dhìreach ceangailte.
Tha eachdraidh faisg air 20 bliadhna aig inbhe ASME BPE bho chaidh a stèidheachadh ann an 1997. Tha e air a chleachdadh anns cha mhòr a h-uile gnìomhachas mòr bith-chungaidhean agus companaidhean innleadaireachd, luchd-saothrachaidh uidheamachd, agus riochdairean. Anns a’ ghnìomhachas bainne, tha Wyeth, mar chompanaidh Fortune 500, air inbhean ASME BPE a ghabhail os làimh mar shònrachaidhean stiùiridh airson dealbhadh agus stàladh uidheamachd agus loidhnichean-phìoban factaraidh bainne. Tha iad air bun-bheachdan riaghlaidh cinneasachaidh factaraidhean cungaidh-leigheis a shealbhachadh agus air teicneòlas tàthaidh fèin-ghluasadach a ghabhail os làimh gus loidhne cinneasachaidh giullachd bainne adhartach a thogail.
Bidh teicneòlas tàthaidh fèin-ghluasadach a’ leasachadh càileachd bainne
An-diugh, leis gu bheil an dùthaich a’ cur barrachd is barrachd aire air sàbhailteachd bìdh, tha sàbhailteachd thoraidhean bainne air a bhith na phrìomhachas. Mar sholaraiche uidheamachd factaraidh bainne, tha e mar dhleastanas agus mar dhleastanas stuthan agus uidheamachd àrd-inbhe a thoirt seachad a chuidicheas le bhith a’ dèanamh cinnteach à càileachd thoraidhean bainne.
Faodaidh teicneòlas tàthaidh fèin-ghluasadach dèanamh cinnteach à cunbhalachd tàthaidh gun bhuaidh fhactaran daonna, agus tha paramadairean a’ phròiseis tàthaidh leithid astar slat tungsten, sruth, agus astar rothlach seasmhach. Tha e furasta paramadairean prògramaichte agus clàradh fèin-ghluasadach de pharamadairean tàthaidh coinneachadh ri riatanasan àbhaisteach agus tha èifeachdas cinneasachaidh tàthaidh àrd. Mar a chithear ann am Figear 3, tha na loidhnichean-phìoban air an riochdachadh às deidh tàthadh fèin-ghluasadach.
’S e prothaid aon de na nithean a dh’fheumas a h-uile neach-tionnsgain factaraidh bainne beachdachadh. Tro sgrùdadh cosgais, chaidh a lorg nach fheum a’ chompanaidh togail ach inneal tàthaidh fèin-ghluasadach a uidheamachadh nuair a thathar a’ cleachdadh teicneòlas tàthaidh fèin-ghluasadach, ach thèid cosgais iomlan a’ chompanaidh bainne a lùghdachadh gu mòr:
1. Lùghdaich cosgaisean saothair airson tàthadh loidhne-phìoban;
2. Leis gu bheil na grìogagan tàthaidh èideadh agus grinn, agus nach eil e furasta oiseanan marbh a chruthachadh, tha cosgais glanadh làitheil CIP loidhne-phìoban air a lùghdachadh;
3. Tha cunnartan sàbhailteachd tàthaidh an t-siostam loidhne-phìoban air an lughdachadh gu mòr, agus tha cosgaisean cunnart sàbhailteachd bainne na h-iomairt air an lughdachadh gu mòr;
4. Tha càileachd tàthaidh an t-siostam loidhne-phìoban earbsach, tha càileachd thoraidhean bainne cinnteach, agus tha cosgais deuchainn thoraidhean agus deuchainn loidhne-phìoban air a lùghdachadh.
Àm puist: 19 Dùbhlachd 2023